薬事・建設業・就労ビザ許可申請
QMS・ISOなど許可後の支援で
豊富な実績

行政書士・GMPコンサルタント 石井亜由美

サービス領域と主なサポート実績

顧問契約、継続的なご依頼を頂く企業様は約50社。

これまで薬事、建設業、外国人就労支援の分野で大企業を始め多くの企業様を支援して参りました。
特に各種許可申請及びQMS・ISO支援では豊富な実績がございます。

薬事許可申請、QMS構築・維持支援

主な実績
  • 化粧品許可:30社
  • 医療機器許可:7社
  • 機能性表示食品届出:2社
  • 化粧品GMPコンサルティング:1社
  • ISO13485 コンサルティング:2社
  • 薬事顧問:7社

サービス内容

各種許可申請からGQP・GVP・QMSの構築・維持をサポートします。
企業の薬事担当者の社外アドバイザーとして、内部監査や社内周知などの様々なお悩みや課題について共に考え、解決までサポート致します。
化粧品、食品GMPを取得したい、維持・改善したい製造業のお客様には、GMPコンサルタントとして、工場の導線整備、手順書改善等をサポートします。

建設業許可申請、経営事項審査支援

主な実績
  • 建設業許可:30社
  • 経営事項審査:10社
  • 産廃収集運搬:20社
  • 宅建業:12社

サービス内容

建設業許可取得から取得後の維持・管理をサポートします。
また、建設業の企業様がビジネスを継続・拡大できるよう、入札参加資格の取得・維持のコンサルティングや経営事項審査シミュレーション、関連許可(産廃、古物など)の取得、ISO認証・維持サポートなどで支援していきます。

外国人ビザ・許可申請

主な実績
  • 認定証明書:20社
  • 変更許可:20社
  • 永住許可:2社

※これまでに担当した案件での不許可は0です。

サービス内容

インバウンド需要などで外国人の方が日本を訪れ、長く暮らしていくためにはビザが必要となります。
外国人の方が日本で会社を設立したり、就労したり、長く居住していく上で必要となる各種許可やビザ類の取得申請をサポート致します。

化粧品・医療機器事業者の経営者様、薬事担当者様、
どこにも相談できずに困っていませんか?

このようなお悩みを抱えている方へ

  • 薬事担当者がどこにも相談できず困っている
  • 許可取得したが更新が心配
  • 自己点検・内部監査・教育訓練がマンネリ化している
  • 手順書はあるが上手く使いこなせていない
  • 変更管理の情報が横展開できていない
  • etc…

まずは一緒に現状の整理から始めませんか?

現時点で課題が漠然としていても構いません。「どこに、どんな風に相談して良いか分からない」という薬事担当者様の支えになることが弊所のモットーです。一緒に課題解決の方向性を見つけていきましょう。

弊所は化粧品・医療機器事業者を始め多くの企業様をサポートしてきました。各種許可申請、QMS・ISOコンサルティングにおいては豊富な実績がございます。
また薬事顧問として、様々な課題を抱える企業様のアドバイザーを務めて参りました。

きっとお客様のお役に立てると思います。まずはお気軽にご相談ください。

ご挨拶とプロフィール

行政書士・GMPコンサルタント
石井亜由美

「頼れる社外アドバイザー」として相談しやすく、
そして一緒にプロジェクトを楽しく進められる伴走者でありたい

ある会社様で、マネジメントシステムについてディスカッションしたときに、「楽しかった!」と仰って頂けました。「内部監査が楽しみ・・」というご感想も頂いています。私のファシリテーションや、監査、教育を「楽しい!」と思って頂けたことはとても嬉しいことです。

「続けるためにも、楽しくなくては!」

思考を停止させず、考え、考え抜く楽しみを感じ、小さな成功体験から生まれる喜びを一緒に味わい、会社、人の成長を見守れる・・そんな伴走者となるため、日々精進しています。

プロフィール

■1969年 大阪生まれ
■大阪府立大学工学部化学工学科卒
■株式会社東芝 入社
■出産退職後、都内特許事務所にて明細書、意見書の作成に従事
■平成16年 行政書士事務所を開業

お客様の声

大変有難いことに、多くのお客様から御礼のお言葉をいただいております。
お客様から頂いたコメントの一部をご紹介させていただきます。

契約書作成についてご相談させていただきました。
石井先生はQMSの専門家で業界に詳しいので、安心して相談できました。
面会やメールでのレスポンスも良く、こちらの拙い説明にも丁寧にご対応くださり大変助かりました。
第一医科株式会社
第三種医療機器製造販売業許可申請でご支援いただいております。
細かく穏やかにご対応いただき、順当に行けば予定よりも早く取得できそうです。
非常に心強いパートナーだと感じております。
株式会社プレスビー
石井先生の幅広い人脈を求めて、特許に関する相談をさせていただいた際に、迅速で的確に対応して頂きました。
専門用語を噛み砕いて説明してくださり、非常に分かりやすかったです。
化粧品製造販売業 A社様
建設、不動産に関わる全ての免許について相談させていただいております。
こちらから相談するだけでなく、石井先生から当社の状況を踏まえて、様々な提案をいただけることが大変ありがたいです。
不動産業 S社様
産業廃棄物中間処理施設申請では関係役所との折衝でサポートしていただき、大変助かりました。
次回何かありましたら、また石井先生に相談させていただきたいと思っております。
工業原料製造業 S社様
電気工事業に係わる変更届の申請の際に、インターネット上の情報だけでは分かりにくい提出書類関係について、こちらが分かるまで丁寧に根気強く説明して下さり、とても助かりました。
建設業 S社様

薬事、建設業の各種許可申請・QMS・ISOでなどで
お困りでしたら、まずはお気軽にご相談ください。

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